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多西他賽注射液多帕菲ppt下載

素材編號:
339388
素材軟件:
PowerPoint
素材格式:
.ppt
素材上傳:
chenshuyan
上傳時間:
2019-03-10
素材大小:
933.50 KB
素材類別:
醫療疾病課件PPT
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多西他賽注射液多帕菲ppt

多西他賽注射液多帕菲ppt免費下載是由PPT寶藏(www.eyaur.com)會員chenshuyan上傳推薦的醫療疾病課件PPT, 更新時間為2019-03-10,素材編號339388。

這是多西他賽注射液多帕菲ppt,包括了由腫瘤學科的發展歷程說起,醫院化學藥十大最具成長力品種,對該產品的了解,同類產品企業列表,市場信息,某地招標結果,多西他賽治療范圍等內容,歡迎點擊下載。

辰煥   多西他賽注射液
www.lkcisen.com
由腫瘤學科的發展歷程說起
20世紀的“尋找和消滅”          21世紀的“靶點和控制”
單一學科治療           多科學參與
功能破壞                   功能保留
擴大手術                   微創手術
治療模式向“微創化、個體化和功能化”發展
醫院化學藥十大最具成長力品種
 NO.2   多西他賽:最齊心
  抗腫瘤和免疫調節劑藥物中,前10位品種的市場集中度為40.21%。由于腫瘤病人對價格的敏感性較低等原因,抗腫瘤藥向來是高價品種的天下。
  多西他賽作為新一代更具活性的紫杉醇類衍生物,價格高昂,利潤空間較大。在賽諾菲-安萬特的泰索帝、江蘇恒瑞的艾素等產品不俗表現的推動下,多西他賽一舉超越紫杉醇,成功登上抗腫瘤藥物的榜首。但是近年來,山東齊魯、浙江萬馬、揚州奧賽康和上海三維等企業取得了多西他賽的生產批件,且仍有多家企業在報批此品種。預計隨著供應廠家的增多,市場競爭的加劇會拉低多西他賽的價格,“價高用寡”的現狀將得到一定的緩解。
對該產品的了解?
哪一類的產品?
主要治療哪些疾病?
原研廠家?
國內銷售龍頭?
同類產品企業列表
江蘇恒瑞醫藥      (艾素)   專利、首仿
賽諾菲-安萬特   (泰索帝) 原研、專利
齊魯制藥
深圳萬樂藥業
江蘇奧賽康藥業
浙江萬馬藥業
市場信息---某地招標結果
多西他賽是哪一類產品?
答:紫杉醇類。
    多西他賽以半合成的方式來生產。
意外的驚喜
多西他賽治療范圍
醫保乙類  二線用藥
說明書適應癥:乳腺癌、非小細胞肺癌
循證醫學:胃癌、頭頸部癌、胰腺癌、軟組織肉瘤、卵巢癌、前列腺癌等
醫保目錄產品
          近年來,隨著國際學術界對多西他賽的研究越來越深入,該產品已成為國內腫瘤臨床的常用藥物之一;多西他賽注射劑已入選了2009版的
《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》。
多西他賽適應癥
多西他賽+潑尼松
美國MDAn-derson癌癥中心研究認為,以多西他賽為基礎的化療方案,可能是近20年胃癌一線治療的最重要進展。
           多西他賽+順鉑+氟尿嘧啶
治療頭頸部癌
在美國和歐洲進行了用于頭頸癌的2項Ⅱ期臨床研究,總共有57例可評價患者,有效率為35%(CR為7%,PR為28%)。在歐洲的研究中,緩解中位時間為6.5個月;在美國的研究中,CR的平均中位時間為6.75個月(PR為4.45個月)。
多西他賽與順鉑聯用觀察到的反應率為79%。多西他賽與標準療法聯合對頭頸部癌有高度活性。17例可評估的局部晚期的、過去未經治療的頭頸部鱗狀細胞癌患者,采用多西他賽加順鉑、氟尿嘧啶和亞葉酸以及放療,有效率為100% ,CR為67%。
多西他賽歷史與現狀
多西他賽歷史與現狀
多西他賽?
多西紫杉醇, 泰索帝
是由法國Rhone-Poulenc Rorer(即現在的賽諾菲-安萬特)開發生產的一種半合成的新型紫杉醇類抗腫瘤藥物。
1995年4月在墨西哥首次上市,目前在中、歐、美、日等近百個國家或地區獲準銷售。1996年該藥進入我國臨床試驗,1997年在我國批準進口。
國產多西他賽現狀
 中國醫學科學院藥物研究所、江蘇恒瑞醫藥股份有限公司合作開發成功多西他賽原料藥及粉針劑后,作為四類新藥申報,于2002年9月30日獲準生產0.5ml與2.0ml,商品名為“艾素”。08年6月1.5ml:60mg獲批。
2003年齊魯制藥廠的原料藥及注射劑獲得生產注冊證,商品名為“多帕菲”。(三規格,1ml:20mg,2ml:40mg,4ml:80mg)
目前在技術壁壘的影響下,生產廠家相對集中,SFDA僅批準12家企業生產多西他賽原料藥及10家注射劑(含辰欣)。
國產多西他賽現狀
國產多西他賽制劑主要是江蘇恒瑞醫藥股份的“艾素”、山東齊魯制藥的“多帕菲”和浙江萬馬藥業“斯曲帝”,三大品種以65%的份額占據主導地位,而外資藥“泰索帝”僅占據了34.88%。而從用量上看,國產多西他賽占據了市場的85%,外資品牌藥僅占據了14.82%。顯而易見,國產藥占據了絕對優勢。多西他賽在國內市場已成為商家看好的品種,而且將是今后抗腫瘤化療市場最有潛力的藥物之一。
辰煥 
產品規格與用法用量
產品規格與包裝
【包裝】
玻璃管制注射劑瓶裝, 每盒1瓶, 每盒2瓶, 每盒5瓶, 每盒10瓶, 每瓶附注射用溶劑1支
處方組成
多西他賽注射液                          化學藥品第6類
多西他賽
 聚山梨酯80
無水乙醇
工藝流程  西林瓶、輔料預處理 →配液 過濾 → 半成品檢驗 → 分裝→揮干乙醇 →壓蓋、貼簽→成品
所附注射用溶劑的處方如下:
95%乙醇 
 注射用水
配液→半成品測定→精濾→灌封→滅菌→燈檢→全檢→包裝
包裝說明
1、內箱用塑料袋裝(防水),
2、塑料袋外放冰袋(用含水量少的冰袋)
3、冰袋外用高密度泡沫箱(內扣密封嚴的那種),
4、再外面是外箱,外箱有相關的箱簽、批號等信息。
【用法用量】
         多西他賽只能用于靜脈滴注。所有病人在接受多西他賽治療期前均必須口服糖皮質激素, 如地塞米松, 在多西他賽滴注前一天服用, 每天16mg, 持續至少3天, 以預防過敏反應和體液潴留。
         臨用前將多西他賽所對應的溶劑用注射器全部吸入對應的多西他賽注射液瓶中, 輕輕振搖混合均勻,將混合后的藥瓶室溫放置5分鐘,然后檢查溶液是否均勻澄明,根據計算病人所用藥量, 用注射器吸入混合液, 注入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液的注射瓶或注射袋中, 輕輕搖動, 混合均勻, 最終濃度不超過0.9mg/ml。多西他賽的推薦劑量為75mg/m2, 靜脈滴注1小時, 每三周一次。
解讀:
     1 .7m2 *75=127.5mg,即:每三周一次,0.5ml:20mg的每次6支, (2ml:80mg的每次1支)5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉作為稀釋液,不得少于130ml,靜滴1小時。
使用說明
常見的副作用
1、中性粒細胞減少癥      《《1500個/mm3
2、過敏反應  潮紅、皮膚瘙癢等 
                                            《《滴注的最初幾分鐘、一周內
3、液體潴留
治療方案
資料索取:0537-2985900
多西他賽+阿霉素
  一線治療局部進行性或轉移性乳腺癌
(自1998年起陸續在60多個國家獲準臨床應用)
     西班牙最新研究:序貫用藥  臨床療效趨于更優,且中性白細胞減少發生率顯著降低。
多西他賽+順鉑
         多西他賽是美國正式批準的第一個治療非小細胞肺癌的二線治療藥物。(只批準了2個)
  優于:吉西他濱+順鉑及長春瑞賓+順鉑
多西他賽+潑尼松
使用注意事項
           激素在多西他賽中的使用并不只是為了對抗其可能出現的過敏反應,而更主要的是預防體液潴留的發生,因此應該強調激素的足量使用,不能簡單沿用紫杉醇的激素用法。
            湖南省腫瘤醫院有4例出現體液潴留的病人均存在化療時激素用量不足的問題:一方面總劑量不到48mg,另一方面給藥時不足3天。例如第3例患者,雖然激素已經用到40mg,但不是分3天給予,而是在多西他賽前12小時及6小時兩次頓服,結果仍然發生了嚴重體液潴留。
多西他賽與紫杉醇差別
多西他賽與紫杉醇的差別
抗癌活性更強
與紫杉醇相比,多西他賽在抗腫瘤方面有獨特的優勢,多西他賽的親和性為紫杉醇的2倍,這也是其藥效更高的原因,在體外抗癌活性試驗中,已證實多西他賽活性可達紫杉醇的10倍。
除此之外,多西他賽還具有較好的生物利用度,更高的細胞內濃度,更好的水溶性及優異的抗癌廣譜性,本品在細胞內濃度比紫杉醇高3倍,并在細胞內滯留時間長。這是本品在體外試驗中比紫杉醇抗腫瘤活性大的重要原因。
SFDA信息中心(中國醫藥導刊2005年7卷)
 多西他賽與紫杉醇比較,治療乳腺癌婦女
中位疾病進展時間:5.7個月:3.6個月
腫塊縮小患者:37%:26%
中位緩解時間:7.5個月:4.6個月
中位生存時間15.4月:12.7月 。
辰煥  專利產品
www.lkcisen.com
 

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